Temiz Oda Panelleri
Teknik Detaylar
- Hem Yüzey Tasarım
- HPL-DKP-AISI 304-ALÜMİNYUM Yüzey (Opsiyonel)
- Pürüzsüzlük ve Antistatik Yapı
- Yüksek Kimyasal Direnç
- Sızdırmazlık Garantisi
ISO 14644 ve GMP Standartlarında Temiz Oda Sistemleri
Temiz oda; ortamdaki partikül seviyesini belirlenmiş standartlar çerçevesinde tutan, enfeksiyona yol açabilecek mikroorganizmaların üremesini engelleyen ve istenilen statik basınçta (negatif veya pozitif) tasarlanan; sıcaklık, nem ve basınç parametrelerinin stabil tutulduğu bir mühendislik ve otomasyon sistemidir.
Gelişen sektör ihtiyaçları doğrultusunda, hassas üretim süreçlerinde kritik önem taşıyan kontrollü alanların; ısı, nem, partikül ve basınç kontrolünün öneminin giderek artması nedeniyle sağlık sektörü, gıda ve elektronik komponent üreten firmalara ISO 14644, cGMP ve DIN 1946/4 standartlarına tam uyumlu temiz oda sistemleri tasarlıyor ve uyguluyoruz.
Temiz oda sistemleri için gerekli tamamlayıcı ürünleri kendi üretim hattımızda toplayarak yenilikçi sistem teknolojileri sunuyoruz.
Temiz oda sistemleri tedarikçisi olarak kendimizi sürekli yenileyerek müşteri odaklı sistemler üretmeyi sürdürüyoruz.
15 yıllık tecrübemizle, temiz oda sistemlerinde modüler sistemlerde ekonomik, hijyenik ve ileri teknoloji mühendislik çözümleri sunuyoruz.
Temiz Oda Sistem Ekipmanları
Temiz Oda Kapıları
Teknik Detaylar
- Hem Yüzey Tasarım
- Opsiyonel Yüzey Seçenekleri
- Antistatik ve Pürüzsüz Yüzey
- Sızdırmazlık Sağlayan Özel Fitil Sistemi
- Elektronik İnterlock Sistemi
Pass Box
Teknik Detaylar
- Statik / Dinamik Modeller
- AISI 304 Paslanmaz veya DKP Gövde
- Kolay Temizlenebilir İç Köşeler
- Özel Sızdırmazlık Fitilleri
- Elektronik İnterlock Sistemi
Temiz Oda Otomasyonu
Teknik Detaylar
- HVAC ve Isı/Nem Kontrolü
- Fark Basınç Kontrolü
- Çevresel İzleme ve Veri Kaydı
- İnterlock ve Geçiş Kontrolü
- Alarm ve Uyarı Sistemleri
Hepa Filtre Ünitesi
Teknik Detaylar
- 0,38-0,45 m/s Hava Hızı
- Laminer Akış Prensibi
- DOP Test Portu
- H14 Sınıfı Yüksek Verimli Filtre
- Kendinden Fanlı (FFU) Opsiyonu
Hava Duşu
Teknik Detaylar
- Yüksek Hızlı Jet Nozul Sistemi
- Ayarlanabilir Nozullar
- G3 Kaba ve H14 Hepa Filtre
- PLC Otomasyon Kontrolü
- Otomatik İnterlock Kapılar
Tartım ve Numune Alma Kabini
Teknik Detaylar
- Laminar Akış
- ISO 5 (Class 100) Hava Kalitesi
- Dikey veya Yatay Hava Akışı
- H14 HEPA Filtre Koruması
- Sessiz Fan Teknolojisi
- Paslanmaz Çelik Çalışma Yüzeyi
- UV-C Sterilizasyon Lambası
Temiz Oda Aydınlatma
Teknik Detaylar
- IP65 Sızdırmazlık Sınıfı
- Üstten veya Alttan Müdahale Seçeneği
- Pürüzsüz Dış Yüzey (Partikül Tutmaz)
- Antistatik Cam/Polikarbon Kapak
- Yüksek Verimli LED Teknolojisi
- EMC Standartlarına Uygunluk
Paslanmaz Ekipmanlar
Teknik Detaylar
- AISI 304 veya 316 Kalite Paslanmaz
- Kademeli Geçiş Bankları
- Hijyenik Lavabo ve El Dezenfektanları
- Delikli (Perfore) Raf ve Masalar
- Kolay Temizlenebilir Köşe Detayları
- Ayarlanabilir Ayak Sistemi
Temiz Oda Kurulumu
Yerinde Analiz
Temiz oda kurulumu yapılacak alan, öncelikle yerinde analiz edilmelidir. Projelendirme aşamasına geçilmeden alanın fiziki durumu, iklim koşulları ve mimari yapısının yanı sıra müşterinin kullanım amacı ve hedeflediği temizlik sınıfları (ISO 5-8, Class 100-100.000, Grade A-D) bilgiler doğrultusunda proje aşamasına geçilmektedir.
Projelendirme
Proje ölçüleri doğrultusunda şekillendirilen mimari tasarım sürecinde; personel sayısına uygun geçiş alanları (airlock) ile temiz oda sınıf farkları ve üretim kapasitesi baz alınarak belirlenen malzeme transfer noktaları (pass box) detaylı olarak planlanır.
Mimari tasarımın ardından; temiz odanın hava değişim sayıları, basınç farkları, sıcaklık ve nem oranları hesaplanır. Bu veriler ışığında; kurulacak iklimlendirme (HVAC) sistemi, HEPA/ULPA filtre sayıları, otomasyon yapısı ve elektrik tesisat sistemine dair mühendislik hesaplamaları netleştirilir.
Kurulum ve Montaj
Projelendirme aşamasının tamamlanıp müşteri onayının alınmasıyla birlikte malzeme tedarik, üretim ve montaj sürecine başlanır. Bu aşamada kullanılan tüm ekipmanlar GMP ve ISO 14644 standartlarına uygundur. Uygulamalarımızda; partikül üretmeyen ve tutmayan, pürüzsüz yüzeyli ekipmanlar kullanılmaktadır.
Test ve Validasyon
Temiz oda kurulumu bittikten sonra otomasyon sisteminde bulunan sensörlerin kalibrasyonları ve sistemin standartlara uygunluğunu doğrulamak amacıyla validasyon testleri gerçekleştirilmektedir. Sistemin sürdürülebilirliği ve güvenilirliği açısından bu testlerin yılda en az bir kez tekrarlanması öngörülmektedir.
Eğitim
Temiz oda kurulumu ve validasyon işlemleri tamamlandıktan sonra; operatörlere yeterli seviyede, uygulamalı olarak sistemin işletilmesi konusunda eğitim ücretsiz olarak verilecektir.
ISO 14644 ve GMP Standartlarında Temiz Oda Sınıfları
Temiz oda sistemleri, kullanım amaçlarına ve endüstriyel gereksinimlere göre, farklı partikül yoğunluğu seviyelerinde sınıflandırılır. Med Sağlık olarak, ilaç endüstrisi, tıbbi cihaz üretimi, hastane laboratuvarları ve hassas elektronik bileşenlerin üretimi için uluslararası düzenlemelere tam uyumlu alanlar inşa etme konusunda uzmanlaşmış kadromuzla birlikte müşteri memnuniyetini esas alarak standartlar doğrultusunda steril alanlar kuruyoruz.
Mühendislik ekibimiz, projenizin gerektirdiği ISO 5 (Class 100), ISO 6 (Class 1.000), ISO 7 (Class 10.000) ve ISO 8 (Class 100.000) standartlarını karşılamak için gerekli hava değişim oranlarını, laminer akış yönlerini ve gerekli HEPA filtre katsayılarını hesaplamaktadır. Kurulumdan sonra, odanın tüm parametrelerinin belgelenmesini ve size teslim edilmesini sağlamak amacıyla validasyon testleri gerçekleştiriyoruz.
Tamamlanan Temiz Oda Projelerimiz
Azerbaycan | Kök Hücre Laboratuvarı
Toplam 8 bölümden oluşan temiz oda kompleksi, ISO 7 (Class 10.000) ve ISO 6 (Class 1.000) standartlarına uygun şekilde anahtar teslim kurulmuştur. Kurulum kapsamında hijyenik HPL panel bölme sistemleri, sızdırmaz kapı–pencere elemanları, HVAC hijyenik klima santrali ile havalandırma, filtrasyon ve basınç kontrollü temiz oda sistemleri entegre edilmiştir.
Bursa | Temiz Oda ve Alanları
ISO 8 (Class 100.000) temizlik sınıfında tasarlanan sarf malzeme paketleme alanında saç partisyon panel sistemi kullanılmıştır. Alan; hava sızdırmazlığı, partikül kontrollü ve proses gerekliliklerine uygun şekilde yapılandırılmıştır. HVAC, filtrasyon, basınç kontrolü ve ortam şartlandırma altyapıları projeye entegre edilmiştir. Tüm mekanik, elektrik ve otomasyon sistemleri ile birlikte alan anahtar teslim temiz oda kurulumu olarak tamamlanmıştır.
Ankara | Temiz Oda ve Alanları
ISO 7 (Class 10.000) temizlik sınıfında tasarlanan sarf malzeme paketleme ve üretim alanı iki ayrı bölüm olarak yapılandırılmıştır. Temiz oda validasyon ve kalibrasyon testleri ilgili standartlara uygun şekilde gerçekleştirilmiş ve başarıyla tamamlanmıştır. Tüm proses alanları partikül, basınç, sıcaklık ve hava akış kriterleri doğrulanarak kullanıma hazır hale getirilmiştir. Proje, tüm aşamalarıyla birlikte teslim edilmiştir.
Yozgat OSB | Temiz Oda ve Alanları
Anahtar teslim proje kapsamında ISO 7 (Class 10.000) temizlik seviyesinde tasarlanan temiz oda kurulumu tamamlanmış ve devreye alınmıştır. Tüm bileşenler ilgili standartlara uygun olarak entegrasyonu sağlanarak çalışır durumda teslim edilmiştir.